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《连线》:新技术来了,法规必须得革命

2015-08-26来源: 基因农业网
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基因农业网(Panda)编译:8月19日,《连线》刊文称,随着基因组编辑技术和RNA干扰技术的出现,现有的转基因法规已经不能满足需要,监管程序的加快修订迫在眉睫。全文如下:

转基因食品标识之争尚未平息,GMO(基因改造生物)一词的定义却愈发模糊不清。目前,美国的转基因法规尚依赖于旧的管理条例,这些法规从来就不算行之有效,而新的精准基因组编辑技术更是将现行的法规体系逼到崩溃边缘。

里根政府七拼八凑起第一套转基因法规还是上世纪八十年代的事,那时用于得到转基因作物的技术主要是依靠一类名为土壤农杆菌的土壤微生物。这种细菌能够感染作物,把自己的DNA注入植物细胞中,科学家们从中得到启示,有意识地让它将诸如抗虫蛋白基因等外源DNA片段注入植物细胞中,从而得到预期的转基因作物。最初,美国农业部(USDA)将转基因生物视为可能转变为植物有害生物或有害杂草的特殊作物来进行监管。

但是,新的精准基因工程技术并不需要土壤农杆菌的帮助,因此有可能避开USDA(美国农业部)的监管。比如,研究人员可以自由种植那些借助于TALEN技术或转录激活因子核酸酶类等手段进行基因敲除的作物。同时,孟山都还在研究如何在田间喷施RNA以阻断特定基因的表达——无需直接对植物进行基因组修饰。这些技术的飞速发展让那些旧法规显得有些过时了。“从根本上说,我们发现了USDA监管体系中的一个可乘之机”,西弗吉利亚大学农业法学教授Alison Peck说。

可不仅是USDA的监管存在漏洞。与欧洲不同,美国在生物技术食品监管方面并不是高度中央集权制,而是由3个独立的机构分担监管职责。美国农业部(USDA)负责监管那些被认为有可能转变成植物有害生物或毒性杂草的基因改造作物,美国环境保护署(EPA)则负责依据杀虫剂相关法规来监管那些表达杀虫物质的作物。最后,美国联邦食品与药品监督局(FDA)坚持“自愿咨询”的管理原则,由研发单位自发向FDA提交申请征求意见;一般情况下,FDA认为所有的转基因植物都是安全可食用的。“就目前的技术来看,这些法规基本够用。”Peck说,不过,2015年以后呢?那可说不好。

美国联邦政府意识到了当前的尴尬形势,今年2月,USDA废除了一项从2008年起就开始讨论的转基因法规提案;7月,白宫指示上述3大法规监管机构重新制定其转基因相关法规——至少要开始启动修订程序。“修订程序今年启动,然后可能会一直一直持续下去”,北卡罗纳州立大学植物遗传学家Ron Sederoff说,他目前的研究课题是树木的转基因方法。他对政治化的法规程序感到失望,这或许也是许多科学家的共同感受。

更精细的基因组编辑技术来了

新的基因工程方法绕过法规管辖的范畴,但同时也引出一个更为本质的问题:转基因生物的监管是应当基于其开发过程还是应当基于新的DNA序列产生?

由于基因组编辑技术(比如TALEN还有最近被炒得很热的CRISPR)的快速发展,上述问题愈发显得迫切。这两种新兴技术的共同点是允许科学家们对基因组做微调:去掉几个碱基让某个基因失活,或是稍稍改写一下序列以创造一个类似于天然发生的突变。不过,它们也都有各自的优势和不足:比如,较新的技术CRISPR尤其容易产生非预期的突变。诚然,生物技术公司应当对DNA进行测序以捕捉这些突变,但该领域并没有太多监管措施。

不过,或许更重要的应该是,这些技术的出现让创造新的、不同类型的转基因生物变得更容易了。可以对动物或植物的基因组进行简单修饰,关闭一个基因的表达,增加一个源自于同一物种但不同品种的基因,或是增加一个源自于完全不同物种的基因。

通常,大多数基因修饰生物属于最后一类,由于混杂了异种基因实现了跨物种融合而被称为“转基因(transgenic)”。但在上周,加州大学戴维斯分校举办的第十届国际转基因动物研讨会上,与会者们展示了许多关于非转基因的基因工程技术。今年初,韩国生物学家使用TALEN技术创造出超级肌肉型猪,它只比普通的猪缺少一个可抑制肌肉生长的基因。这算是基因工程猪吗?是,但它的基因组中并不含有任何外来基因。

Peck说,非转基因的基因改造生物——尤其是那些涉及到删除基因而非加入新基因的基因改造生物——可能看起来并不需要那么严格的监管,但实际上并非如此。即使是单个基因被删除,也有可能具有多重效应。比如说,一个基因删除后可能会让猪变得更大,但是,这种猪会不会对高温或疾病更加敏感呢?

某些生物技术公司断言,不含有外来DNA的产品在监管要求上会相对宽松。这一点对于转基因动物来说尤其关键,因为转基因动物涉及的相关法规与转基因植物不同。FDA将转基因牲畜视为新型兽药来监管(主要是动物用药物),这也不过是另一个依赖于过时法规体系的转基因生物监管范例。转有鳟鱼DNA以加速生长的转基因三文鱼已经在FDA的审核程序中等待了近20年(由于USDA并没有主动要求对转基因动物进行监管,所以其职责尚不清楚)。

Recombinetics是一家对牲畜进行基因改造以提高动物福利的生物技术公司,非常期望能够避开此类炼狱似的监管程序,该公司的“基因改造”产品仅仅是使用了同一物种的DNA。“当然,这是我们的业务关注点”,Recombinetics公司首席营销官Mark Walton说。

该公司的产品之一即是将安格斯牛的无角突变基因其转入其他奶牛品种中,比如霍斯坦奶牛。(通常,奶农需要对奶牛进行去角处理以保证动物安全,但去角的过程对动物来说非常痛苦。)通过使用TALEN或CRISPR技术来达到基因改造的目的,创造出的新奶牛品种带有源自于其他品种的重组序列,但仍然是100%的奶牛DNA。

从最初为基因改造生物制定法规到现在已有近30年的历史,而即将启动的法规重修程序毫无疑问也将持续很长时间。但还是希望不要花费太长时间,否则新的法规不等制定好,又该被更新的技术抛弃了。

原文链接:

http://www.wired.com/2015/08/new-gene-editing-techniques-mean-lot-gmo-loopholes/


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[责任编辑:gaoxiaoou] 标签: 连线 新技术 法规 革命
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